− Antecedentes

− Antecedentes en la Distribución

− Formación

− Principios y Sistema de Calidad

− Sistema de Calidad

− Gestión de la Calidad

·  Actividades subcontratadas

·  Revisión y Seguimiento

    · Gestión de Riesgos para la calidad

− El personal: principio

− Persona responsable

− Formación

− Higiene

− Locales y equipos

·  Seguridad

·  Características

− Diseño de Almacén

− Zonas de entrada y salida

− Limpieza y control de plagas

− Control de la temperatura

− Calibración

− Cualificación y validación

− Sistemas informáticos

− Formato

− El manual de calidad

− Los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT)

− La documentación de la gestión de riesgos

− La documentación de la gestión de cambios

− Transacciones de medicamentos

− Protocolo

− Identificación del medicamento

− Cualificación de proveedores

− Cualificación de clientes

− Recepción de medicamentos

− Almacenamiento

− Destrucción de medicamentos

− Preparación de pedidos

− Suministro de pedidos

− Sistema de Registro de Incidencias

− Devoluciones y devolución de termolábiles

− Sospechas de falsificados

− Retirada de medicamentos

− Introducción

− El contratante

− El contrato

− El contratado

− El Plan de Autoinspección anual

− Registro de Autoinspección

− Cuestiones clave

− Introducción

− Transporte subcontratado

− Responsabilidades del distribuidor

− Análisis de riesgo

− Validación de las rutas

− Contenedores, embalajes, etiquetado y transporte

− Medicamentos que requieran condiciones especiales

− El cliente

− Normativa ATP